ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Флуканол-SEEM
Flukanol-SEEM
Торговое название препарата: Флуканол-SEEM
Лекарственная форма: раствор для инфузий.
Состав:
в 1 мл растворе содержится:
активное вещество: флуконазол – 2 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание: бесцветный, прозрачный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковые средства для системного применения.
Код АТХ: J02АСО1
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Флуканол-SEEM – это противогрибковый препарат общего действия бис-триазолового типа. Механизм противогрибкового действия препарата заключается в специфическом торможении биосинтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибков.
Препарат эффективен при системных инфекциях, вызванных грибками рода Candida и Cryptococcus neoformans. Проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому может успешно применяться при грибковом менингите. Эффективен при инфекциях, вызванных возбудителями Histoplasma capsulatum. Blastomyces derntatitidis, Coccidioides immitis (в том числе и при внутричерепных инфекциях), а также при инфекциях, вызванных грибками рода Microsporia и Trichophyton.
Фармакокинетика
Период полувыведения флуконазола из плазмы составляет приблизительно 30 ч, что позволяет при проведении курса лечения применять его 1 раз в сутки и обеспечивает терапевтический эффект. Концентрация активного вещества в плазме крови прямо пропорциональна введенной дозе. С белками плазмы крови связывается 11-12% флуконазола. При ежедневном однократном введении флуконазола на 4-5 сутки стабильная концентрация в плазме достигается у 90% пациентов. Флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрация его в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте, вагинальном секрете и перитональной жидкости аналогична концентрации в плазме крови. У пациентов с грибковым менингитом, концентрация в спинномозговой жидкости составляет до 90% от уровня в плазме крови. В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости концентрации достигают значений, превышающих концентрацию в плазме крови.
Выделение происходит главным образом почками, около 80% введенной дозы выделяется в неизмененном виде, 11 % - с мочой в виде метаболитов.
Показания к применению
Системные грибковые инфекции.
Системный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз (микозы эндокарда, органов брюшной полости, органов дыхания, мочеполовой системы, глаз). Системные поражения, вызванные грибками Cryptococcus, например микозы дыхательных органов и внешних покровов (поражения кожи и слизистых оболочек), а также криптококковый менингит.
Способ применения и дозы
Суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести инфекции.
Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам. Криптококковый менингит у больных СПИДом, а также рецидивирующий орофарингеальный кандидоз, как правило, требуют продолжительного лечения.
Побочные действия
Флуканол-SEEM как правило, хорошо переносится. Однако, из побочных эффектов чаще всего могут возникать головная боль, боль в животе- диарея, метеоризм, тошнота, рвота, токсическое поражение печени (изменение лабораторных показателей - повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, аминотрансфераз) и развитие гепатита. Могут также наблюдаться головокружение, судороги; алопеция, эксфолиативные кожные реакции; изменение количества лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз), тромбоцитов крови, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек лица, анафилаксия), повышение уровня холестерина, триглицеридов, калия в крови; изменение вкусовых ощущений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Периоды беременности и кормления грудью.
Лекарственные взаимодействия
Пероральные антикоагулянты кумаричового типа. Протромбиновое время может удлиняться (по данным измерений - на 12%). поэтому у больных, получающих пероральные антикоагулянтные средства, следует контролировать протромбиновое время.
Пероральные протиеодиабетические препараты типа сульфанилмочевины. При комбинированном введении флуконазол удлинял время полураспада этих препаратов у здоровых добровольцев. Поэтому необходимо учитывать возможность гипогликемии.
Тиазидные диуретики. У здоровых добровольцев гидрохлортиазид повышал уровень флуконазола в плазме приблизительно на 40%. Поэтому при комбинированном введении с диуретиками тиазидного типа следует учитывать этот эффект.
Фенитоин. В значительной степени повышается уровень фенитоина в плазме. При совместном применении с флуконазолом следует контролировать уровень фенитоина в плазме.
Особые указания
Лечение можно начинать при отсутствии результатов посева или других лабораторных показателей но при их наличии рекомендуется соответствующая коррекция фунгицидной терапии. Изредка может возникать анафилактическая реакция. Больным у которых во время лечения флуконазолом наблюдалось повышение показателей функции печени, необходимо тщательное врачебное обследование для выявления возможного заболевания печени. Несмотря на то, что тяжелые гепатотоксические реакции случались редко и их зависимость от лечения флуконазолом не была подтверждена, при возникновении симптомов, указывающих на заболевание печени, прием флуканозола следует прекратить. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо; симптомы исчезают после окончания терапии.
Если в ходе лечения флуконазолом у больных с иммунодспрсссивными состояниями возникает сыпь на коже, необходимо провести тщательное обследование и в случае ухудшения кожной реакции прекратить лечение флуконазолом (из-за возможности возникновения синдрома Сгивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, волдырчатых изменений, полиморфной эритемы).
Передозировка
Рекомендуется симптоматическое лечение. Форсированный диурез усиливает выделение препарата почками. Трехчасовой гемодиализ снижает концентрацию препарата в плазме приблизительно на 50%.
Форма выпуска
Раствор для инфузий. По 100 мл во флаконах: из полипропилена, с наваренным на флакон колпачок, с интегрированной резиновой прокладкой и двумя кольцами для вскрытия и с держателем на дне флакона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель:
СП ООО «Samarkand England Eco Medical»
Республика Узбекистан, 140163, г.Самарканд, пос Фархад.
Тел: +998662307700
E-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.