ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ПЕНТОКСИМ
PENTOXIM
Торговое название препарата: Пентоксим
Действующее вещество (МНН): пентоксифиллин
Лекарственная форма: растворы для внутривенного введения
Состав:
в 1 мл растворе содержится:
активное вещество: пентоксифиллина – 0,5 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид до 9мг, вода для инъекций до 1мл.
Описание: бесцветная или слабо-желтоватого цвета прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: Периферические вазодилататоры. Производные пурина.
Код АТХ: C04AD03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пентоксифиллин является производным метилксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением 3.5-АМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, клетках крови, а также в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их гибкость, снижает повышенную концентрацию фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Кроме того, пентоксифиллин оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и имеет положительный инотропный эффект. В результате применения пентоксифиллина улучшается микроциркуляция и снабжение тканей кислородом, больше всего - в конечностях, ЦНС, умеренно - в почках. Препарат незначительно расширяет коронарные сосуды.
Фармакокинетика
Главный фармакологически активный метаболит 1-(5-гидроксигексил) - 3.7-диметилксантин (метаболит I) определяется в плазме крови в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизменного вещества и находится с ним в состоянии обратного биохимического равновесия. В связи с этим пентоксифиллин и его метаболит следует рассматривать как активное целое. Период полувыведения пентоксифиллина составляет 1.6 часа.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется, более чем 90 % выводится почками в виде не конъюгированных водорастворимых полярных метаболитов. Менее 4 % введенной дозы выводится с калом. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечено удлинение периода полувыведения пентоксифиллина.
Показания к применению
Атеросклеротическая энцефалопатия; ишемический церебральный инсульт; дисциркуляторная энцефалопатия; нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом (включительно с диабетической ангиопатией), воспалением; трофические расстройства в тканях, связанные с поражением вен или нарушением микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, трофические язвы, гангрена, отморожения); облитерирующий эндартериит; ангионейропатий (болезнь Рейно); нарушение кровообращения глаза (острая, подострая, хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза); нарушения функции внутреннего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся снижением слуха.
Способ применения и дозы
Внутривенные инфузии являются наиболее эффективными формами парентерального введения препарата, которые лучше переносятся. Режим дозирования определяется врачом и зависит от степени тяжести циркуляторных нарушений, массы тела и переносимости лечения. Инфузию можно проводить только в случае, если раствор является прозрачным.
Побочные действия
Лабораторные показатели: повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы.
Нарушение сердечной функции: аритмия, тахикардия, стенокардия, кардиалгия, колебания артериального давления, ощущение сжимания за грудиной.
Нарушение функции кроветворной и лимфатической системы: тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой и апластическая анемия (частичное или полное прекращение образования всех клеток крови, панцитопения), что может иметь летальный исход, гипофибриногенемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, асептический менингит, тремор, парестезия, судороги.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата и производным ксантина. Острый инфаркт миокарда. Порфирия. Массивные кровотечения на момент назначения препарата или те, что имели место накануне его назначения, геморрагический диатез. Обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (следует сразу прекратить применение препарата). Аритмии. Тяжелый атеросклероз коронарных или мозговых артерий. Неконтролируемая артериальная гипотензия. Печеночная и/или почечная недостаточность. Язвы желудка и/или кишечные язвы. Кровоизлияния в мозг (риск усиления кровотечения).
Лекарственные взаимодействия
Эффект снижения уровня сахара в крови, свойственный инсулину или пероральным противодиабетическим средствам, может усиливаться. Поэтому пациенты, получающие медикаментозное лечение при сахарном диабете, должны находиться под тщательным наблюдением.
Пентоксифиллин может усиливать гипотензивное действие антигипертензивных средств и других препаратов, которые могут вызвать снижение артериального давления.
Одновременное применение пентоксифиллина и теофиллина у некоторых пациентов может приводить к увеличению уровня теофиллина в крови. Поэтому возможно увеличение частоты и усиление проявлений побочных реакций теофиллина.
Особые указания
При первых признаках развития анафилактической/анафилактоидной реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить инфузию и обратиться за помощью к врачу. В случае применения препарата пациентам с хронической сердечной недостаточностью предварительно следует достичь фазы компенсации кровообращения.
Передозировка
Симптомы: слабость, головокружение, снижение артериального давления, обморочное состояние, тахикардия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, гипертермия, арефлексия, судороги, желудочно-кишечные кровотечения, тошнота, приливы.
Лечение: симптоматическое. Может потребоваться проведение специальных неотложных мер для предупреждения кровотечения.
Форма выпуска
По 100 мл или 250 мл или 500 мл раствора в полипропиленовых бутылках.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
СП ООО «Samarkand England Eco Medical»
Республика Узбекистан, 140163, г.Самарканд, пос Фархад.
Тел: +998662307700
E-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.